FDA 21 CFR 1772600 Chất liệu bảo vệ y tế mật độ 111 Gcm3 Thích hợp cho tiếp xúc với thực phẩm và sản xuất thiết bị y tế

Mô tả sản phẩm:

6250-50YHAB là cao su silicone lỏng y tế cao cấp được lưu hóa bằng bạch kim của RUIHE, được phát triển đặc biệt cho các tình huống y tế-chăm sóc sức khỏe nghiêm ngặt. Với công thức 100% silicone, nó mang lại khả năng tương thích sinh học đáng tin cậy và độ tinh khiết cao cho các ứng dụng y tế quan trọng.

Ngoài độ trong suốt cao vượt trội cho việc kiểm tra trực quan và các yêu cầu thẩm mỹ, vật liệu này còn duy trì hiệu suất cơ học ổn định bao gồm độ linh hoạt tốt và khả năng chống mài mòn. Đồng thời, nó hoàn toàn tuân thủ các chứng nhận ISO13485, RoHS, REACH và FDA 21 CFR 177.2600, do đó các nhà sản xuất có thể đáp ứng các yêu cầu pháp lý toàn cầu về an toàn cho bệnh nhân.

Nó có khả năng lưu hóa nhanh trong vòng 15-30 giây, giúp nâng cao đáng kể hiệu quả sản xuất và giảm chi phí năng lượng cho sản xuất số lượng lớn, nhưng vẫn không làm giảm hiệu suất của sản phẩm cuối cùng. Độ nhớt thấp đến trung bình của nó đảm bảo khả năng chảy tốt, do đó hỗ trợ đúc chính xác cho các bộ phận phức tạp, tinh xảo và giảm thiểu lỗi sản phẩm.

Nhờ hệ thống lưu hóa bằng bạch kim, LSR này đạt được khả năng chống hóa chất tốt và ổn định nhiệt. Nó có thể chịu được quá trình khử trùng lặp đi lặp lại như hấp tiệt trùng, chiếu xạ gamma và xử lý EO mà không bị suy giảm, trong khi ít tạp chất dư thừa hơn giúp cải thiện khả năng tương thích sinh học.

Do đó, nó phù hợp rộng rãi cho các loại gioăng y tế, vòng đệm, ống, ống thông và các bộ phận chăm sóc sức khỏe khác. Cân bằng giữa độ trong suốt cao, quy trình xử lý nhanh, tuân thủ đầy đủ và khả năng chống khử trùng, 6250-50YHAB là một vật liệu đáng tin cậy cho các nhà sản xuất thiết bị y tế.

Đặc điểm:

• Tên sản phẩm: Cao su silicone y tế
• Độ nhớt: Thấp-Trung bình
• Độ cứng: 50 Shore A
• Đặc điểm: Lưu hóa nhanh
• Chứng nhận: ISO13485, RoHS, REACH, FDA 21 CFR 177.2600
• Độ bền xé: 25 KN/m
• Được làm từ 100% vật liệu cao su silicone cho chất lượng vượt trội
• Khả năng chống lão hóa tuyệt vời cho hiệu suất lâu dài
• Chứa 100% vật liệu cao su silicone đảm bảo khả năng tương thích sinh học

Thông số kỹ thuật:

Ứng dụng:

RUIHE 6250-50YHAB là cao su silicone y tế hai thành phần tiên tiến được sản xuất tại Quảng Châu, Trung Quốc. Được chế tạo cho các tình huống y tế yêu cầu cao, nó tuân thủ các tiêu chuẩn ISO13485, RoHS, REACH và FDA để đảm bảo an toàn cho các sản phẩm liên quan đến chăm sóc sức khỏe.

Vì nó có khả năng chống vàng hóa tuyệt vời, nó có thể duy trì độ trong và hiệu suất ổn định ngay cả sau khi tiếp xúc lâu dài và khử trùng lặp đi lặp lại. Với độ bền xé 25 kN/m và độ bền kéo 8 MPa, vật liệu lưu hóa bằng bạch kim này còn mang lại độ đàn hồi và độ bền tuyệt vời cho mục đích sử dụng y tế.

Hơn nữa, đặc tính lưu hóa nhanh 15-30 giây của nó giúp cải thiện đáng kể hiệu quả sản xuất. Được đóng gói trong thùng 20kg A+B, nó cho phép trộn đơn giản và đầu ra ổn định. Chúng tôi cung cấp nguồn cung 10000 kg mỗi tháng với thời gian giao hàng 7-15 ngày làm việc để hỗ trợ sản xuất liên tục.

Nó được ứng dụng rộng rãi cho ống y tế, vòng đệm, ống thông, khuôn cấy ghép và các bộ phận liên quan đến cấy ghép. Nhờ hiệu suất cơ học đáng tin cậy và chứng nhận y tế đầy đủ, nó hoạt động tốt cho cả tạo mẫu y tế và sản xuất hàng loạt.

Tóm lại, 6250-50YHAB tích hợp đặc tính chống vàng hóa, độ đàn hồi ổn định và hệ thống hai thành phần thân thiện với người dùng, đóng vai trò là vật liệu hiệu suất cao cho các ứng dụng y tế đa dạng.